- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
Jungtinės Valstijos trečiadienį pritarė pirmajai antivėžinei genų terapijai – leukemijos gydymo metodui naudojant paties paciento imunines ląsteles.
Šis metodas atveria nauja skyrių kovoje su viena pagrindinių žmonių mirties priežasčių.
Šią gydymo priemonę (tisagenlekleuselį) sukūrė farmacijos kompanija „Novartis“. Jai platinti bus naudojamas prekinis ženklas „Kymriah“.
Šio tipo antivėžinė imunoterapija – CAR-T ląstelių terapija – iki šiol buvo žinoma kaip CTL019.
„Tai pirmasis kartas, kai kur nors pasaulyje patvirtinama CAR-T ląstelių terapija, – reporteriams sakė „Novartis“ vadovas Josephas Jimenezas (Džozefas Chimenesas). – Jai pasitelkiamas naujas metodą, kuris yra visiškai personalizuotas panaudojant paties paciento T limfocitus.“
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) „Kymriah“ patvirtino vaikams ir suaugusiems pacientams iki 25 metų amžiaus, sergantiems tam tikra ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) forma.
Šis gydymo metodas bus taikomas pacientams, sergantiems B limfocitų pirmtakų ŪLL, jeigu jos nesiseka gydyti kitokiais būdais arba ligai atsinaujinus mažiausiai du kartus.
FDA pritarimą naujajam metodui pavadino „istoriniu veiksmu“, kuriuo skelbiamas „naujas požiūris į vėžio ir kitų rimtų bei gyvybei pavojingų ligų gydymą“, sakoma pareiškime.
Gydymo priemonė nėra kokia nors piliulė ar chemotherapija, galinti silpninti natūralią organizmo gynybą. Gydant naujuoju metodu, vėžinių ląstelių atpažinimui ir kovai su jomis pasitelkiamos paties paciento imuninės ląstelės – T limfocitai.
Paciento imuninės ląstelės paimamos per specialų kraujo filtravimo procesą ir nusiunčiamos į laboratoriją. Ten kur į ląstelių genomą įterpiamas virusinis vektorius su genetine informacija, suteikiančią joms gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Genų inžinerijos būdu „patobulinti“ T limfocitai suleidžiami atgal pacientui, kur gali pradėti atakuoti vėžines ląsteles.
Tyrimai parodė, kad 83 proc. pacientų pasireiškė gydomasis poveikis ir per tris mėnesius įvyko remisija, skelbia „Novartis“.
Paraiška Europos vaistų agentūrai (EMA) turėtų būti pateikta iki šių metų pabaigos.
Kaštai
„Kymriah“, kuris pacientui taikomas tik vieną kartą, kaina yra 475 tūkst. dolerių (398,6 tūkst. eurų), sakė „Novartis“ onkologijos padalinio vadovas Bruno Strigini (Brunas Striginis).
Pacientai, kuriems šis gydymas pirmą jo mėnesį nebus veiksmingas, mokėti neturės, sakė jis reporteriams.
Labiau įprastas leukemijos gydymo metodas – kaulų čiulpų transplantacija – JAV pirmaisiais metais gali kainuoti nuo 540 tūkst. dolerių (453 tūkst. eurų) iki 800 tūkst. dolerių (671,4 tūkst. eurų), sakė B.Strigini.
Tuo tarpu nepriklausomi analitikai apskaičiavo, kad rentabili „Kymriah“ kaina turėtų būti nuo 600 tūkst. dolerių (503,5 tūkst. eurų) iki 750 tūkst. dolerių (629,4 tūkst. eurų).
„Pripažindami savo atsakomybę nustatome žemesnę nei tas lygis kainą“, – pažymėjo B.Strigini.
Daugumai minėtus kriterijus atitinkančių pacientų gydymą tikriausiai apmokės draudimas, nes jie yra jaunesni nei 25 metų ir bus įtraukti arba į tėvų draudimo sutartis, arba į socialinę sveikatos apsaugos programą „Medicaid“, sakė „Novartis“ atstovas.
Perversmas
Naujojo gydymo metodo pradininkas yra Carlas June'as (Karlas Džunas) iš Pensilvanijos universiteto.
Garsiausia jo pacientė yra Emily Whitehead (Emili Vaithed); jai dabar 12 metų. Ši mergaitė prieš šešerius metus tapo pirmuoju vaiku, gydytu šiuo metodu, tuo metu laikytu itin rizikingu.
Nuo to laiko vėžys jai neatsinaujino.
2014 metais JAV priežiūros institucijos paskelbė CTL019 „perversmą darančia terapija“ ir paskubino šio eksperimentinio imunoterapijos agento patvirtinimo rinkai procesą.
Tai buvo pirmas antivėžinės imunoterapijos metodas, gavęs „perversmą darančios terapijos“ apibrėžimą. Artimiausiais metais tokių metodų turėtų atsirasti daugiau, nes imunoterapijos sritis sparčiai plėtojama.
Praėjusį mėnesį viena FDA patariamoji grupė vienbalsiai paragino patvirtinti minimą vėžio gydymo būdą.
Daugiau kaip 20 ligoninių Jungtinėse Valstijose turėtų turėti galimybes gydyti pacientus, siekiančius „Kymriah“, o iki metų pabaigos jų turėtų būti iki 35.
Maždaug 600 ŪLL sergančių pacientų Jungtinėse Valstijose atitinka amžiaus ir atkryčių kriterijus arba kiti gydymo metodai pasirodė esantys jiems neveiksmingi, nurodo „Novartis“.
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
PSO: per 50 metų skiepai išgelbėjo mažiausiai 154 mln. gyvybių6
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) trečiadienį pareiškė, kad per pastaruosius 50 metų skiepai pasaulyje išgelbėjo mažiausiai 154 mln. gyvybių. ...
-
Skelbiamas Respublikinės Vilniaus universitetinės ligoninės direktoriaus konkursas
Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) paskelbė konkursą Respublikinės Vilniaus universitetinės ligoninės (RVUL) direktoriaus pareigoms užimti. ...
-
NVSC: rudenį dalis gyventojų nuo erkinio encefalito galės pasiskiepyti nemokamai3
Nuo rugsėjo pirmosios 50–55 metų sulaukę asmenys galės nemokamai pasiskiepyti nuo erkinio encefalito, praneša Nacionalinis visuomenės sveikatos centras (NVSC). ...
-
Nacionalinis vėžio institutas rengs mokymus odontologams, kaip gydyti vėžiu sergančius pacientus
Nacionalinis vėžio institutas (NVI), Odontologų rūmai ir Pagalbos onkologiniams ligoniams asociacija (POLA) sutarė dėl bendradarbiavimo gydant vėžiu sergančius pacientus. Pasak specialistų, odontologams dažnai trūksta žinių, kaip gydyti onkologin...
-
Medikai ragina įdiegti kūdikių patikrą dėl imunodeficito, pabrėžia šeimos gydytojų svarbą
Medikai ragina kūdikius tikrinti dėl įgimtų imuninės sistemos sutrikimų, nes tai leidžia visiškai išgydyti imunodeficitą, tuo metu diagnozuojant šią genetinę ligą suaugusiesiems pabrėžia šeimos gydytojų vaidmenį. ...
-
Gali tirti pavojingiausias pasaulio infekcijas: žmonės į procesą praktiškai nesikiša
Panevėžio ligoninėje atsirado galimybė diagnozuoti visas, net pačias pavojingiausias, pasaulio infekcijas. Rekonstravus laboratoriją, atsirado moderniausia aparatūra, visi procesai skaitmenizuoti, tyrimų duomenys sujungti su e.sveikata, todėl gydytoja...
-
Iššokęs pėdos kauliukas: deformacija pašalinama be didelių pjūvių1
„Northway“ inf. ...
-
Prezidentūra palaiko „Invega“ idėją ieškoti papildomų priemonių padėti gynybos pramonės įmonėms3
„Investicijų ir verslo garantijos“ („Invega“) vadovas Dainius Vilčinskas su prezidentu Gitanu Nausėda sutarė, kad reikalingos papildomos priemonės paremti gynybos pramonės įmonių plėtrą. ...
-
Sugrįžusi žiema sujaukė lietuvių sveikatą: per anksti išsitraukėme šortus?3
Sugrįžę žiemiški orai atpūtė atgal ir peršalimus. Apie neįprastą peršalimo sezoną LNK žurnalistas kalbėjosi su „Eurovaistinės“ vaistininke Jovita Alekniene. ...
-
Visa tiesa apie kraujo tyrimus: žmogus gali įsivaizduoti patologiją, kurios iš tiesų nėra
Santaros klinikų laboratorinės medicinos centro laboratorijoje per metus atliekama beveik 3,5 mln. įvairiausių tyrimų. 80 proc. iš jų sudaro kraujo tyrimai. ...