„BioNTech“ ir „Pfizer“ pateikė prašymą ES registruoti COVID-19 vakciną

Vokietijos farmacijos bendrovė „BioNTech“ ir jos partnerė JAV „Pfizer“ antradienį pranešė pateikusios prašymą Europos vaistų agentūrai (EVA) suteikti sąlyginį leidimą naudoti Bendrijoje šių įmonių sukurtą vakciną nuo pandeminio koronaviruso.

Bendrovės nurodė pateikusios šį prašymą pirmadienį, užbaigdamos svarstymo procesą, inicijuotą „BioNTech“ ir „Pfizer“ spalio 6-ąją pateikus pirminę medžiagą.

Jų varžovė „Moderna“ savo ruožtu irgi nurodė, kad jos vakcinos nuo koronavirusinės infekcijos COVID-19 patvirtinimo Jungtinėse Valstijose ir Europoje, oficialiems tyrimų rezultatams parodžius, kad jos veiksmingumas siekia 94,1 procento.

„BioNTech“ pranešime sakoma, jog jeigu vakcina, kurios darbinis pavadinimas – BNT162b2, būtų patvirtinta, skiepijimus Europoje būtų galima pradėti dar iki šių metų pabaigos.

Europos vaistų agentūra (EVA) antradienį pranešė, kad vėliausiai gruodžio 29-ąją surengs neeilinį posėdį apsvarstyti Vokietijos farmacijos bendrovės „BioNTech“ ir jos partnerės JAV „Pfizer“ prašymą registruoti šių įmonių sukurtą vakciną nuo pandeminio koronaviruso.

„Jeigu pateikti duomenys yra pakankamai tvirti padaryti išvadai dėl vakcinos kokybės, saugumo ir veiksmingumo, EVA... atliks savo vertinimą per neeilinį susitikimą, įvyksiantį vėliausiai gruodžio 29-ąją“, – nurodė Europos Sąjungos reguliavimo institucija.



NAUJAUSI KOMENTARAI

Galerijos

Daugiau straipsnių