- Raimondas Čiuplys, BNS
- Teksto dydis:
- Spausdinti
Bendrovės „Merck“ sukurtas geriamasis preparatas pasirodė esąs veiksmingas gydant koronavirusinę infekciją, penktadienį pranešė JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), paskelbusi nekantriai lauktą ataskaitą.
Vis dėlto FDA patariamojo komiteto paskelbtame dokumente perspėjama, kad besilaukiančios moterys neturėtų vartoti preparato, žinomo kaip molnupiraviras, ir sakoma, kad tokioms pacientėms vaizdo nauda neatsveria rizikos.
Šiomis išvadomis galės remti FDA ekspertų komisija, antradienį svarstysianti, ar leisti vartoti molnupiravirą Jungtinėse Valstijose ekstremalios padėties atveju.
Pasak analitikų, jeigu preparatas būtų patvirtintas, tai reikštų svarbų žingsnį į priekį tęsiantis kovai su koronaviruso pandemija. Sveikatos apsaugos specialistams būtų suteikta paveiki nauja priemonė, leidžianti padėti jau užsikrėtusiems pacientams.
„Merck“ praeitą mėnesį pranešė, kad per klinikinius bandymus paaiškėjo, jog molnupiraviras perpus sumažina hospitalizacijos ir mirčių atvejų tarp didelės rizikos COVID-19 pacientų, kurie pradėjo vartoti šį vaistą tuojau po užsikrėtimo.
Pirminėje FDA ataskaitoje patvirtinama, kad šis vaistas veiksmingas pacientams, kuriems pasireiškia lengvi arba vidutiniai koronavirusinės infekcijos simptomai ir kuriems gresia hospitalizacija.
Nors naujoje ataskaitoje perspėjama dėl vaisto poveikio nėščioms moterims, taip pat pažymima, kad klinikiniuose bandymuose jokios besilaukiančios moterys nedalyvavo.
Tačiau atlikti bandymai su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais parodė, kad molnupiraviro vartojamas gali sutrikdyti vaisiaus vystymąsi .
Ataskaitoje atkreipiamas dėmesys „tiek į žinomas, tiek į galimai nežinomas grėsmes... nėščioms arba maitinančioms savo pienu ir pediatrijos pacientams“.
Prašymą patvirtinti preparatą pateikusi „Merck“ nurodė, kad jos duomenys pagrįsti bandymais, atliktais bendradarbiaujant su bendrove „Ridgeback Biotherapeutics“. Bandymuose dalyvavo asmenys, kuriems pasireiškė lengvi arba vidutiniai COVID-19 simptomai ir kurie pasižymėjo mažiausiai vienu papildomu rizikos veiksniu.
Vaistas buvo pradėtas vartoti per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų pasireiškimo.
Iš molnupiraviro gavusių pacientų grupės narių 7,3 proc. galiausiai teko hospitalizuoti. Tuo metu grupėje, gavusioje tik placebo, buvo hospitalizuota 14,1 proc. tirtų asmenų.
Vaisto gavusių asmenų grupėje nė vienas nemirė, o placebo grupėje mirė aštuoni žmonės.
Šie teigiami rezultatai buvo pripažinti pakankamai įtikinamais, ir nepriklausomas duomenų vertinimo komitetas, pasitaręs su FDA, nutarė bandymus sustabdyti anksčiau nei planuota.
Antivirusiniai preparatai, įskaitant molnupiravirą, veikia mažindami viruso gebėjimą daugintis.
Tokie vaistai gali būti naudingi ne vien siekiant apsaugoti pacientus nuo sunkių simptomų išsivystymo, bet ir stengiantis apsaugoti žmones, dažnai susiduriančius su užkratu, pavyzdžiui, medicinos įstaigų darbuotojus.
Tablečių pavidalo preparatai gali būti platinami vaistinių ir vartojami namuose, kitaip negu trys iki šiol patvirtinti monokloninių antikūnų preparatai, skiriami užsikrėtusiems, kuriems gresia didelė sunkios COVID-19 išsivystymo rizika. Pastarieji yra vartojami intraveniniu būdu arba injekcijomis, pažymėjo FDA.
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės2
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba8
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet8
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...