EVA verdiktas: „AstraZeneca“ vakcina – saugi ir veiksminga

„Komitetas priėjo aiškią mokslinę išvadą: ši vakcina yra saugi ir veiksminga“, – per spaudos konferenciją sakė EVA vadovė Emer Cooke (Emer Kuk), remdamasis šios agentūros vakcinų saugumo komiteto atliktu tyrimu.

„Komitetas taip pat padarė išvadą, kad ši vakcina nėra susijusi su tromboembolijos atvejų arba kraujo krešulių [susidarymo] bendrosios rizikos padidėjimu“, – pridūrė ji.

„Aš pati pasiskiepyčiau [jau] rytoj“, – teigė EVA vadovė.

Ši išvada gali paskatinti kai kurias Europos šalis, prevenciškai sustabdžiusias skiepijimą „AstraZeneca“ vakcina, atnaujinti šio preparato naudojimą.

E. Cooke sakė, kad EVA „negali galutinai atmesti ryšio“ tarp „reto tipo kraujo krešulių ir vakcinos, tad ekspertai rekomenduoja skatinti gydytojus ir skiepijamuosius atkreipti dėmesį į tikėtiną riziką“.

„Per tyrimą ir mūsų pradėtą apžvalgą pradėjom matyti nedidelį skaičių atvejų, [kai išsivystydavo] retų ir neįprastų, bet labai sunkių [kraujagyslių] kimšimosi sutrikimų, ir tuomet inicijavome detalesnį tyrimą“, – nurodė ji.

Susidarantys krešuliai gali atitrūkti nuo kraujagyslių sienelių ir būti nunešti į širdį, smegenis ir plaučius, užkimšti svarbias kraujagysles, sukeldami insultus, infarktus arba kitokias pavojingas būsenas.

„Remdamiesi prieinamais įrodymais ir kelias dienas nuodugniai analizavę laboratorinius tyrimus, klinikines ataskaitas, skrodimų išvadas ir tolesnę klinikinių tyrimų informaciją, negalime neabejotinai paneigti ryšio tarp šių atvejų ir vakcinos“, – aiškino E. Cooke.

EVA rekomendavo pridėti šių atvejų aprašymą į preparato informacinius lapelius, kad sveikatos apsaugos darbuotojai ir pacientai žinotų apie retų kraujo krešulių susidarymo atvejų tikimybę. Tai padėtų „sustabdyti arba sušvelninti bet kokį pašalinį poveikį“, nurodė agentūra.

Be to, EVA pradeda tolesnį tyrimą dėl minėtų retų atvejų, sakė E. Cooke.

„AstraZeneca“ vakcina „per klinikinius tyrimus pademonstravo mažiausiai 60 proc. veiksmingumą apsaugant nuo koronavirusinės ligos. Ir iš tikrųjų realiomis sąlygomis surinkti duomenys leidžia manyti, kad veiksmingumas gali būti dar didesnis“, nuodė EVA vadovė.

Pasitikėjimo klausimas

Virtinė Europos šalių praeitą savaitę sustabdė skiepijimą šiuo preparatu, susirūpinusios dėl retų kraujo krešulių susidarymo atvejų, nustatytų kelioms dešimtims iš milijonų paskiepytų žmonių.

Šie nuogąstavimai gali smarkiai sumažinti pasitikėjimą „AstraZeneca“ vakcina, kuris yra labai svarbus stengiantis paskiepyti kuo didesnį skaičių pasaulio gyventojų, ypač neturtingesnėse šalyse.

Europos Sąjungoje, kurioje yra patvirtintos kelios vakcinos, saugumo klausimai dar labiau trikdė lėtai įsivažiuojančią skiepijimo kampaniją kritiškai svarbiu metu, kai sergamumas COVID-19 daugelyje šalių sparčiai didėja. Iš dalies blogėjančią epidemiologinę padėtį lemia naujos, užkrečiamesnės pandeminio koronaviruso atmainos.

Kaip pranešama, kraujo krešulių buvo nustatyta mažiausiai 37 „AstraZeneca“ vakcinos gavusiems žmonėms, o keturi iš jų mirė. Tačiau šie atvejai sudaro tik nedidelę dalį tarp 17 mln. žmonių, paskiepytų Europoje mažiausiai viena šio preparato doze.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) sakė neturinti jokių įrodymų, leidžiančių manyti, kad minėtus atvejus nulėmė būtent „AstraZeneca“ vakcina, taip pat pabrėžė, kad skiepijimo šiuo preparatu nauda smarkiai nusveria potencialiai nedidelę riziką. Vakcinos gamintoja irgi nenustatė padidėjusios kraujo krešulių susidarymo rizikos.