- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV vyriausybės paskirta medicinos ekspertų komisija antradienį nubalsavo rekomenduoti bendrovės „Merck“ sukurtą geriamąjį preparatą nuo COVID-19 vartoti didelei rizikos grupei priklausantiems suaugusiems pacientams.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad preparatas molnupiraviras, kurį jau leista vartoti Jungtinėje Karalystėje, sumažina didelės rizikos COVID-19 pacientų hospitalizacijos ir mirties atvejų skaičių, jeigu pradedamas vartoti per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo. Šia ši nauja paprasta terapijos forma taip pat gali būti pasirodyti esanti veiksminga užsikrėtus naujosios omikron atmainos virusu.
JAV Maisto ir vaistų administracija, sušaukusi antradienį įvykusį posėdį, tikriausiai artimiausiu laiku suteiks leidimą vartoti preparatą ekstremalios padėties sąlygomis.
Tačiau faktas, kad balsuojant 13 ekspertų palaikė siūlymą patvirtinti molnupiravirą, bet kiti 10 tam nepritarė, atspindi nuogąstavimus dėl neseniai paskelbtų patikslintų išvadų apie preparato veiksmingumą ir potencialaus neigiamo poveikio rizikos.
„Sprendimas buvo sunkus“, – sakė medicinos konsorciumo „Kaiser Permanente“ Vašingtono sveikatos tyrimų instituto atstovė Sascha Dublin (Saša Dublin).
Ekspertė sakė, kad preparato nauda jai atrodė pakankamai įtikinama, bet svarbu, kad šių piliulių vartojamas būtų griežtai reglamentuotas ir kad jų būtų išrašoma tik pacientams, kuriems toks gydymas tinkamiausias.
Praeitą savaitę „Merck“ paskelbė klinikinių bandymų, kuriuose dalyvavo 1,4 tūkst. žmonių, išsamius rezultatus. Nustatyta, kad molnupiraviras hospitalizacijos ir pacientų mirties atvejų riziką sumažina apie 30 procentų. Šis rezultatas yra reikšmingas, bet kuklesnis negu buvo skelbta anksčiau (50 proc.), pagrįstas duomenimis tik apie pusę bandymų dalyvių.
Mažesnio veiksmingumo veiksniai dar nėra aiškiai suprantami, bet jie gali būti susiję su studijoje dalyvavusių asmenų nevienoda sveikatos būkle.
FDA paskelbti dokumentai rodo, kad įvertinti preparato naudos ir rizikos santykį nebuvo paprasta.
Be kita ko, atliekant bandymus su laboratoriniais gyvūnais buvo nustatytas potencialus žalingas poveikis vaisiaus vystymuisi, tad „Merck“ nurodė nerekomenduosianti vaisto vartoti besilaukiančioms moterims.
Bendrovė taip pat nesiekia, kad preparatą būtų leista vartoti vaikams. FDA pažymėjo neplanuojanti organizuoti bandymų su pediatrijos pacientais, kol preparatas bus išbandytas su žiurkių jaunikliais, nes dar nėra aiškia ištirtas molnupiraviro poveikis kaulų formavimuisi.
Tikimasi, kad „Merck“ piliulės taps pirmuoju geriamu preparatu nuo COVID-19, kurį bus leista vartoti Jungtinėse Valstijose.
Iki šiol veiksmingiausi vaistai koronavirusu jau užsikrėtusiems asmenims yra monokloniniai antikūnai – didelės rizikos pacientų grupėje sunkios ligos tikimybę jie sumažina iki 70 procentų. Tačiau tokie preparatai yra labai brangūs ir turi būti vartojami intraveniniu arba injekcijų būdu.
Tuo metu geriamus preparatus vartoti daug paprasčiau, jų būtų galima įsigyti įprastoje vaistinėje.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės1
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba7
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet7
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...