Europos Teisingumo Teismas vakar paskelbė sprendimą byloje Europos komisija prieš Lietuvą dėl vaistinio preparato "Grasalva".
Dėl teisinės vaisto registracijos vykęs ginčas išspręstas Europos Komisijos naudai. Teismas pripažino, kad pereinamuoju laikotarpiu registruodama vaistą pagal nacionalinę tvarką Lietuva netinkamai taikė ES teisės aktus – vaistą reikėjo registruoti pagal centralizuotą ES galiojusią tvarką.
Vaistas pavadinimu "Grasalva" buvo įregistruotas Lietuvoje 2003 m. – dar iki šaliai įstojant į ES.
Byla vyko dėl techninės vaisto registravimo tvarkos ir jos interpretavimo, kai stojant į ES keitėsi vaistų registracijos procedūros. Jokie klausimai, susiję su "Grasalvos" saugumu, kokybe ar veiksmingumu, nebuvo nagrinėjami.
Teismo sprendimas, išsprendęs ginčą dėl teisinių formalumų, neturės jokios įtakos vaisto rinkai. "Grasalva" registracijos galiojimas, išsekus penkerių metų terminui, yra pasibaigęs prieš pusantrų metų – 2008 m. liepos 2 d. – ir jo nėra Lietuvos rinkoje.
Naujausi komentarai