- Elzbieta Reivytytė, DPA
- Teksto dydis:
- Spausdinti
„Pfizer“ ir „BioNTech“ įmonės penktadienį pranešė pateikusios paraišką JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) Biologinio produkto licencijai (BLA) gauti. Įmonės sieks, kad BLA būtų patvirtintas vakcinos naudojimas, siekiant nuo COVID-19 apsaugoti 16 m. ir vyresnius žmones.
Įmonės BLA išdavimo procesą inicijavo pateikusios neklinikinius ir klinikinius duomenis, kurie būtini vakcinai licencijuoti.
BLA paremsiantys duomenys FDA bus teikiami palaipsniui, per ateinančias savaites.
Galimybė išduoti BLA patvirtinimą bus svarstoma, remiantis trečiosios fazės tyrimais ir ilgalaikio stebėjimo duomenimis.
„Pfizer“ ir „BioNTech“ taip pat pateikė paraišką vakcinos skubaus naudojimo 12–15 m. paaugliams patvirtinimui gauti.
Vėliau įmonės planuoja FDA pateikti papildomą BLA paraišką, kad galiausiai būtų licencijuotas ir šios amžiaus grupės skiepijimas jų sukurta vakcina.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Buvusio JAV prezidento G. W. Busho kalboje apie karą Ukrainoje – nemalonus liapsusas
Buvęs JAV prezidentas George‘as W. Bushas, sakydamas kalbą apie Ukrainos karą, padarė sau nemalonų liapsusą. ...
-
Maskva: maždaug pusė „Gazprom“ klientų atsidarė sąskaitas rubliais
Rusijos vicepremjeras Aleksandras Novakas ketvirtadienį pareiškė, kad maždaug pusė iš 54 bendrovių, su „Gazprom“ sudariusių gamtinių dujų tiekimo sutartis, jau atsidarė sąskaitas rubliais. ...
-
Vokietijos kancleris: Ukrainos stojimas į ES negali būti paspartintas
Ukrainos stojimas į Europos Sąjungą negali būti paspartintas net ir atsižvelgiant į šalies padėtį dėl Rusijos karinės invazijos, ketvirtadienį pareiškė Vokietijos kancleris Olafas Scholzas (Olafas Šolcas). ...
-
Rusijos opozicijos atstovas: V. Putino aplinka ruošia jam „staigmenų“
Rusijos opozicijos atstovas Genadijus Gudkovas tikino, kad Rusijos elitas pašalins Vladimirą Putiną iš valdžios dėl karinių pralaimėjimų Ukrainoje, rašo „Global Happenings“ cituodami svetainę „Segodnia&l...
-
JAV įspėja dėl galimo Pchenjano branduolinio ginklo bandymo, kai Azijoje lankysis J. Bidenas
JAV vyriausybė įspėja dėl galimo Šiaurės Korėjos branduolinio ginklo bandymo per ketvirtadienį prasidėsiančią pirmąją prezidento Jo Bideno kelionę po Aziją. ...
-
Seulo deputatas: Šiaurės Korėja baigė pasiruošimus branduolinio ginklo bandymui
Šiaurės Korėja baigė pasiruošimus branduolinio užtaiso bandymui ir dabar renkasi geriausią laiką jam įvykdyti, ketvirtadienį teigė vienas Pietų Korėjos įstatymų leidėjas. ...
-
Briuselis: ES sieks sukurti Europos geopolitinę bendriją1
Europos Sąjunga trečiadienį pareiškė, kad sieks sukurti „Europos geopolitinę bendriją“, kuri būtų tarsi laukiamasis su privilegijomis kaimyninėms šalims, norinčioms ateityje prisijungti prie bloko. ...
-
ES svarsto idėją teikti didžiulę pagalbą atstatant Ukrainą
Aukšto rango Europos Sąjungos pareigūnai trečiadienį paragino valstybes nares ambicingai padėti Ukrainai atsistatyti po karo – be kita ko, per galimą bendrą skolinimąsi didžiulėms išlaidoms padengti. ...
-
Žiniasklaida: Nyderlandų premjeras ne vienus metus trynė pranešimus iš savo seno telefono
Nyderlandų ministras pirmininkas Markas Rutte sulaukė griežtos opozicijos politikų kritikos, kai paaiškėjo, kad jis ne vienus metus trynė tekstinius pranešimus iš savo seno mobiliojo telefono, kuriuo naudojosi darbo reikalais, prane&...
-
Moldovos prezidentė paragino Rusiją išvesti kariuomenę iš Uždniestrės
Rusija turi išvesti savo kariuomenę iš Uždniestrės teritorijos, kadangi jos kareivių buvimas ten pažeidžia Moldovos neutralumą. ...