Europos Komisija leido registruoti Lietuvoje sukurtą onkologinį vaistą "TevaGrastim". Jo kūrėjai tikisi, kad nuo šiol preparatas bus prieinamas didesniam ligonių ratui visoje ES.
Bendrovės "Sicor Biotech"/TEVA mokslininkai medikamentą kūrė daugiau kaip dešimtmetį.
"Preparato registravimą ir naudojimą ES rinkoje drąsiai galime vadinti istoriniu lietuvių mokslininkų laimėjimu", – sakė TEVA grupės narės "Sicor Biotech" generalinis direktorius prof. habil. dr. Vladas Algirdas Bumelis.
ES iki šiol buvo įregistruoti tik penki biologiškai panašūs vaistai. "Sicor Biotech" mokslininkų sukurtas medikamentas – šeštasis, o šio vaisto grupėje – pirmasis biologiškai panašus filgrastimas, palankiai įvertintas ES.
Pasak V.A.Bumelio, pasaulyje egzistuoja ir keletas kitų analogiško poveikio preparatų. Lietuvos mokslininkų sukurtas biotechnologiškai panašus vaistas skiriasi tik vienu aspektu – kaina. "Mūsų biotechnologų sukurtas vaistas lygiai toks pat veiksmingas, tačiau bus beveik perpus pigesnis", – pabrėžė įmonės vadovas. Todėl, anot jo, medikamentas nuo šiol bus pasiekiamas dar didesnei daliai onkologinėmis ligomis sergančių pacientų, kuriems jis ypač būtinas.
Vartojant filgrastimą onkologiniams ligoniams gerokai sutrumpėja hospitalizacijos laikotarpis po chemoterapijos, gerėja gydymo rezultatai, sumažėja pavojingų gyvybei infekcijų galimybė ir su tuo susijęs brangių antibiotikų naudojimas, pailgėja pacientų gyvenimo trukmė ir gerėja jo kokybė.
"Sicor Biotech"/TEVA mokslininkai kol kas vieninteliai Centrinėje ir Rytų Europoje įgyvendino tokį projektą. Kuriant vaistą dalyvavo per 120 "Sicor Biotech" darbuotojų: mikrobiologų, imunologų, baltymų chemijos, vaistinių formų gamybos, biotechnologinių procesų specialistų, mokslininkų.
Reikalavimai
ES teisės aktai numato, kad vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų ar kuriuos gaminant taikomos itin sudėtingos technologijos, būtina registruoti centralizuotai – visos Bendrijos mastu. Tokių vaistų, taip pat preparatų, skirtų kovoti su onkologinėmis ligomis, AIDS, degeneracinėmis nervų sistemos ligomis, diabetu, efektyvumą ir kokybę iš pradžių įvertina Europos vaistų agentūros (angl. EMEA) ekspertai. Vėliau, remdamasi jų išvadomis, Europos Komisija priima sprendimą vaistą registruoti visoje ES. Lietuvai šios procedūros taikomos nuo 2004 m., kai įstojo į ES.
Faktai
Bendrovė "Sicor Biotech" – biotechnologinės farmacijos įmonė, jau per 20 metų dirbanti aukštosios biotechnologijos srityje.
2004 m. įmonė įsiliejo į didžiausios pasaulyje generinių vaistų gamintojos "Teva" grupę.
"Sicor Biotech" yra vienintelė Vidurio ir Rytų Europoje įmonė, kurianti ir gaminanti modernius rekombinantinius biofarmacinius preparatus. Bendrovėje atliekami tyrimai biochemijos, molekulinės biologijos, moderniosios genų inžinerijos, biosintezės ir biofarmacinių produktų kūrimo srityse.
Naujausi komentarai